Недавно правительство России обнародовало новые правила, касающиеся включения лекарств в перечень стратегически значимых препаратов. Этот шаг нацелен на минимизацию зависимости внутреннего фармацевтического рынка от зарубежных производителей, что особенно актуально в условиях современных вызовов.
Критерии формирования перечня
На встрече с вице-премьерами Председатель правительства Михаил Мишустин детализировал, что учреждённый список будет формироваться специальной комиссией при участии различных министерств, включая Минздрав и Минпромторг. Для того чтобы препарат мог попасть в перечень, он должен пройти регистрацию в России, дважды быть в числе жизненно необходимых и участвовать в госзакупках не менее трех лет. Перечень будет разделен на две категории.
Что включит новый список
Первая часть перечня сможет включать вакцины, исходя из Национального календаря профилактических прививок, препараты для решения проблем с кровью, а также инфузионные жидкости и наркотики. Вторая часть будет ориентирована на лекарства, не имеющие аналогов и предназначенные для лечения распространенных и опасных заболеваний, а также на антибактериальные препараты. Стоит отметить, что для включения в эту вторую категорию предприятия должны подтвердить возможность полного цикла производства в России.
Разные мнения в отрасли
Среди участников рынка возникли противоречивые мнения. В то время как отечественные производители, такие как «Р-Фарм», выражают удовлетворение новыми правилами, международные компании, такие как «АстраЗенека» и «Инфарма», обеспокоены отсутствием механизмов защиты интеллектуальной собственности. Например, они указывают на отсутствие явной взаимосвязи между новыми правилами и действующими нормами закупок, что может затруднить исключение препаратов с патентными нарушениями из списка государственных закупок.
Специалисты подчеркивают, что без соответствующих механизмов, обеспечивающих честную конкурентоспособность, в перечень могут возникнуть рискованные включения, такие как биоподобные препараты, которые еще не имеют необходимых разрешений для гражданского оборота. Важно отметить, что хотя новые правила могут оказать благоприятное влияние на отечественное производство, многие опасаются за доступность важных инновационных препаратов для пациентов.
